暨南大學附屬復大腫瘤醫院
FoundationOneCDx(F1CDx)登陸中國,落戶暨南大學附屬復大腫瘤醫院!
2018年8月,中國大陸首張FoundationOneCDx(F1CDx)檢測報告簽發,這也意味著亞洲腫瘤患者不必遠渡重洋去歐美國家尋求精準基因檢測,而是在中國就能享受到F1CDx帶來的便利與福音。
F1CDx簡介
Foundation Medicine 是美國癌癥基因檢測分析公司,是致力於基因檢測與分析的先行者,是腫瘤專家推薦的癌癥基因檢測機構,也是癌癥患者選擇的基因檢測和分析機構。FoundationOne CDx(F1CDx)則是美國Foundation Medicine旗下針對所有實體腫瘤(肉瘤除外)的一種全面基因組測序分析服務,被FDA(美國食品藥品監督管理局)批準為首個泛瘤種伴隨診斷產品。這種目前世界上最先進的基因檢測技術在一次檢測中可同時提供324個癌癥相關基因的各種變異類型以及腫瘤突變負荷和微衛星不穩定性兩種基因標簽的全面分子信息,並提供相關的分子靶向藥物信息和臨床試驗的數據,直接對應FDA批準的分子靶向治療方案,準確率高達99%(遠高於其他監測最高70%的準確率),幫助醫生更加精準地為患者選擇分子靶向藥物,更精準的制定免疫治療方案。F1CDx的引入,將為我國腫瘤個體化診療建立新的標準,使中國實體腫瘤診療與國際接軌,進入高效、精準的個體化治療時代。
F1CDx較傳統檢測方法的優勢
1 F1CDx樣本要求低。臨床上用於檢測的腫瘤組織一般來源於福爾馬林固定石蠟包埋切片或穿刺取樣,前者易對DNA造成損傷,後者樣本量有限。臨床上評估癌癥基因常用的檢測技術往往需要多次取樣才能做出藥物治療或參加臨床試驗的決定,而F1CDx對樣本要求較低,無需頻繁的侵入性檢測就能幫助醫生獲得更多信息進行治療選擇。
F1CDx較傳統檢測方法的優勢
2 F1CDx可靠性強。F1CDx的突出優勢,首先是其在美國應用時間較長,經過長時間的驗證,擁有超過18萬患者的數據記錄,數據可靠性極高。第二,F1CDx具有非常標準完整的質量控制體系,在嚴格質量控制體系下得到的數據可靠性強。第三,二代測序所得數據需要生物信息學分析方法進行解析,以判斷每個基因的變異是否具有臨床意義,進而再選擇合適的治療方案加以幹預,而F1CDx具有強大的生物信息學隊伍,能很好地把高通量二代測序技術完美地應用於臨床。
F1CDx較傳統檢測方法的優勢
3 F1CDx能提供更多的分子靶向治療信息。以往的伴隨診斷往往是特定診斷對應特定藥物,即“一對一”的模式,而F1CDx能找出比“多基因熱點檢測”多出兩倍以上的分子靶向治療選擇,直接對應FDA批準的腫瘤分子靶向治療方案。在完成的癌癥綜合基因檢測中,大約有82%-95%的結果可指導臨床決策。
F1CDx較傳統檢測方法的優勢
4 F1CDx能助力癌癥患者對病程的全程管理。提高患者生存質量,延長患者生存時間,使癌癥成為慢性病,這是對病人進行全程管理的前提。無論初始治療,還是後續耐藥後治療,均可通過F1CDx全面、精準、實時了解患者基因變異情況,從而選擇最佳治療模式,幫助患者更好、更科學地管理自己的病程
F1CDx較傳統檢測方法的優勢
5 F1CDx能加速靶向藥物研發。隨著疾病亞型越發細分,每個亞型的患者數就越發變少,因此,過去用一個藥物治療所有病人的觀念受到極大的沖擊與挑戰。F1CDx服務對象為除肉瘤外的所有實體瘤患者,目前已在20多個國家上市,這將大幅擴大特定分子分型腫瘤患者的人群基數,極大拓寬臨床靶向藥物適應人群,降低靶向藥物研發成本的同時增加靶向藥物市場效益,這將增強生物制藥公司對研發靶向藥物的信心與決心。
展 望
腫瘤精準醫療旨在為每位患者量身制定有效、易於實施的臨床診療方案,F1CDx則是量身制定診療方案的尺子,其落戶於暨南大學附屬復大腫瘤醫院必將大力提升醫院腫瘤精準醫療水平,是實現腫瘤患者臨床獲益最大化的有力保證。
暨南大學附屬復大腫瘤醫院已開通健康咨詢服務,如果您在抗癌或者防癌中遇到任何問題,都可以咨詢我們,我們一定會給您全心全意的服務。
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